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首页 临床进展 金黄凝胶治疗踝关节扭伤（血瘀郁热证）Ⅱ期临床试验

【CTR20210459】金黄凝胶治疗踝关节扭伤（血瘀郁热证）Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20210459

试验状态

已完成

药物名称

金黄凝胶

药物类型

中药

规范名称

金黄凝胶

首次公示信息日的期

2021-03-18

临床申请受理号

CXZL1600030

靶点

/

适应症

踝关节扭伤（血瘀郁热证）

试验通俗题目

金黄凝胶治疗踝关节扭伤（血瘀郁热证）Ⅱ期临床试验

试验专业题目

金黄凝胶治疗踝关节扭伤（血瘀郁热证）随机、双盲、剂量探索、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 初步探索金黄凝胶治疗踝关节扭伤（血瘀郁热证）的有效性和安全性； 2. 探索金黄凝胶治疗踝关节扭伤（血瘀郁热证）的临床剂量与临床效应关系，为后续临床研究剂量选择提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 180  ；

第一例入组时间

2021-09-13

试验终止时间

2023-03-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-65周岁；

排除标准

1.踝关节扭伤伴踝关节局部开放型损伤、和/或伴有骨、关节、韧带严重损伤者；

2.已知对试验药物成份过敏者，或对两种及两种以上药物、食物过敏史者；

3.临床研究开始前5天接受皮质类固醇药物治疗者(包括全身及局部外用)，或临床研究开始前3天接受长效非甾体抗炎药治疗或正在应用有止痛作用药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200021

联系人通讯地址
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