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【ChiCTR2000038712】通气模式对肺手术患者术后肺部并发症影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038712

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

通气模式对肺手术患者术后肺部并发症影响的临床研究

试验专业题目

通气模式对肺手术患者术后肺部并发症的影响：前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估通气模式对肺手术患者术后肺部并发症影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由特定的研究员使用统计软件SAS9.4产生计算机区组随机序列对受试患者按照双中心分别进行1:1:1的随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

408

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-10

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.ASA：I-III级； 3.择期行肺部手术； 4.预计单肺通气时间≧1小时 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验； 2.术前 3月内急性肺损伤、急性呼吸窘迫综合征或呼吸衰竭病史； 3.术前有肺部手术史或未能控制的哮喘史； 4.术前第一秒用力呼气容积FEV1%≦60%； 5.合并心功能不全（NYHA心功能分级≥3级）、既往脑梗史（住院治疗史）、严重肝脏疾病（如肝硬化Child-Pugh得分B或C）或慢性肾衰竭（肾小球滤过率＜30ml / min）者； 6.已参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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