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首页 临床进展 黏膜暴露装置和计算机辅助检测联合使用对改善腺瘤漏诊的应用价值研究：一项背靠背结肠镜，多中心，随机对照试验

【ChiCTR2400083653】黏膜暴露装置和计算机辅助检测联合使用对改善腺瘤漏诊的应用价值研究：一项背靠背结肠镜，多中心，随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083653

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌前病变

试验通俗题目

黏膜暴露装置和计算机辅助检测联合使用对改善腺瘤漏诊的应用价值研究：一项背靠背结肠镜，多中心，随机对照试验

试验专业题目

黏膜暴露装置和计算机辅助检测联合使用对改善腺瘤漏诊的应用价值研究：一项背靠背结肠镜，多中心，随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确相较于CADe，CADe和黏膜暴露装置两者叠加使用可以降低腺瘤漏诊率

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数字表法进行随机分组，根据计算机产生的随机数字分为他们即被随机分配到黏膜暴露装置+CAD-CAD组或CADe- CADe+黏膜暴露装置组，其比例为 1:1。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

344

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 男女不限，年龄40-75岁 2) 结直肠癌筛查或诊断或监测病人 3) 同意参加本次临床试验，并签署知情同意书；

排除标准

1） 不完整的结肠镜检查（由于技术困难或肠道准备不良，内镜医师未能成功到达回盲部） 2） 难以进镜患者（进镜时间大于7分钟） 3） 有 CRC 报警症状和体征，包括便血、黑便、无明确原因的体重减轻或贫血、腹部肿块、直肠指检阳性 4） 炎症性肠病，息肉综合征患者 5） 结肠切除术或腹腔手术史 6） 严重疾病或其他高风险状态无法耐受内镜检查者 7） 拒绝签署知情同意书或其他任何不适合入选或影响受试者参与研究的因素；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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