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【ChiCTR2300076032】经皮迷走神经刺激在帕金森病患者吞咽障碍康复中应用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076032

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

经皮迷走神经刺激在帕金森病患者吞咽障碍康复中应用的研究

试验专业题目

经皮迷走神经刺激在帕金森病患者吞咽障碍康复中应用的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.经皮迷走神经刺激治疗帕金森病吞咽障碍患者的安全性和有效性。 2.经皮迷走神经刺激治疗帕金森病患者吞咽障碍的最佳刺激参数。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-21

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.临床确诊帕金森病，符合中国帕金森病诊疗指南的诊断标准； 3.患者身体状况被认为是帕金森病的稳定病程； 4.保留吞咽反射的吞咽困难； 5.能够知情同意和理解说明，配合完成实验。；

排除标准

1.各种继发性帕金森综合征及帕金森叠加综合征患者； 2.其他神经系统疾病（如肌萎缩性侧索硬化症或多发性硬化症、脑炎等）； 3.严重的精神抑郁或严重的认知退化； 4.脑深部刺激或恶性肿瘤，广泛的手术，或头部和颈部的放疗； 5.合并严重的心、肺疾病（窦性心动过缓＜60bpm，进食过程中SpO2下降超过2%），癫痫、颈动脉窦综合征或头颈部皮肤病、存在严重营养风险、水电解质紊乱、恶病质； 6.在随机分组前6个月内接受吞咽困难治疗； 7.曾经接受迷走神经外科手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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