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首页 临床进展 2023 Duke-ISCVID标准应用于感染性心内膜炎诊断的验证研究

【ChiCTR2400083645】2023 Duke-ISCVID标准应用于感染性心内膜炎诊断的验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083645

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性心内膜炎

试验通俗题目

2023 Duke-ISCVID标准应用于感染性心内膜炎诊断的验证研究

试验专业题目

2023 Duke-ISCVID标准应用于感染性心内膜炎诊断的验证研究

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临床试验信息
试验目的

改良Duke标准是目前诊断感染性心内膜炎(Infective Endocarditis, IE)的金标准，但存在灵敏度偏低等不足。近年来IE的微生物学、流行病学、诊断和治疗发生了显著变化。国际心血管感染病学会(ISCVID)在此基础上发布了2023 Duke-ISCVID IE诊断标准，对改良Duke标准进行了全面的补充和升级。同时，2023 Duke-ISCVID IE诊断标准的作者也提出该标准应该进行外部验证。本研究目的即为明确Duke-ISCVID标准诊断IE的灵敏度和特异度等，并与改良Duke标准比较，验证其优越性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2024年1月至2025年6月间研究者所在单位收治的，入院时怀疑感染性心内膜炎诊断（除心脏病史外满足至少一条改良杜克标准的临床标准）的心脏瓣膜病患者。；；

排除标准

1.未满18 周岁患者及妊娠期患者； 2.HIV病毒阳性或AIDS患者； 3.使用免疫抑制剂或增强剂患者； 4.正参加其它临床试验的受试者； 5.研究人员认为其他原因不适合临床试验者； 6.未签署研究知情同意书患者； 7.未取得研究所需各项检查结果患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院（广东省医学科学院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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