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【ChiCTR2300079324】浮针预防治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079324

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-30

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

原发性痛经无盆腔器质性病变，主要症状表现为女性在月经期下腹部疼痛，可放射至腰骶部、大腿内侧及肛门周围，发病率占痛经的90%以上，年轻女性患者PD发病率高达55.6%。并且年龄与痛经呈负相关，在青少年及青年女性中最常见。

试验通俗题目

浮针预防治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床研究

试验专业题目

浮针预防治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估浮针预防治疗对于寒凝血瘀型PD的疗效； 探讨浮针预防治疗对于寒凝血瘀型PD远期疗效的维持作用； 评估浮针治疗PD的安全性，为治疗PD提供新的有效的治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由鞠佳成使用EXCEL 软件中的随机数字发生器将60例患者随机分为观察组(浮针预防治疗) (30例)、对照组 (口服布洛芬缓释胶囊)(30例)

盲法

开放标签，对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合诊断标准，在月经前或月经期发生的下腹部痉挛性疼痛； (2)年龄范围为 18-35 岁，且月经周期规律； (3)患者自愿参加本课题并签署知情同意书。；

排除标准

(1)合并严重的心脑血管相关疾病、精神疾病、血液系统疾病、传染病、恶性肿瘤或肝肾功能异常患者； (2)对布洛芬缓释胶囊及本研究相关材料过敏者； (3)入组前 1 个月接受过其他相关原发性痛经治疗； (4)正在参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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