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首页 临床进展 抑制控制训练对客观短睡失眠表型的潜在影响及神经化学机制

【ChiCTR2400085063】抑制控制训练对客观短睡失眠表型的潜在影响及神经化学机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085063

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

抑制控制训练对客观短睡失眠表型的潜在影响及神经化学机制

试验专业题目

抑制控制训练对客观短睡失眠表型的潜在影响及神经化学机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 明确客观睡眠时长是否对失眠障碍患者的抑制功能受损有调节效果（即只有具有客观短睡眠时长的失眠障碍才会表现出明显的抑制功能受损）； 2. 进一步探讨是否能够通过认知训练这种方式提升客观短睡眠失眠表型的抑制功能并进一步改善其睡眠状况； 3. 如果训练起效了，那么其神经化学机制是什么？是否与相关的大脑功能改变，以及相关的抑制性神经递质水平改变有关。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用excel生成随机数，将客观短睡失眠表型和客观正常失眠表型分为干预组和控制组

盲法

对受试者、评估者、统计分析人员设盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划[2021YFC2501500］

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-31

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-50岁； 2. PSQI得分>7 且 ISI > 11； 3. 经过DSM-5的结构化访谈，满足失眠的标准； 4. 没有神经或精神疾病； 5. 没有其他睡眠障碍(如睡眠相关的运动障碍，睡眠过度或睡眠异常)，经临床和多导睡眠描记术评估。；

排除标准

1. 体内的金属植入物（如心脏起搏器、支架、内耳助听器或其他金属物体)； 2. 癫痫发作史； 3. 怀孕或哺乳期或月经期或服用激素的妇女； 4. 颅脑MRI扫描发现的结构性脑损伤； 5. 在研究开始前由于各种原因无法满足两周的清洗期； 6.存在其他无法完成任务的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西南大学心理学部

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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