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【ChiCTR2200062695】震荡呼气末正压排痰仪与传统高频胸壁震荡仪在预防肝胆胰手术后肺部并发症的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062695

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肝胆胰手术(腹腔镜胆囊切除术除外)

试验通俗题目

震荡呼气末正压排痰仪与传统高频胸壁震荡仪在预防肝胆胰手术后肺部并发症的效果研究

试验专业题目

震荡呼气末正压排痰仪与传统高频胸壁震荡仪在预防肝胆胰手术后肺部并发症的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:探索在老年肝胆胰手术患者围术期使用震荡呼气正压排痰仪(flutter),与传统高频震动排痰方法相比,患者术后肺部并发症发生率的差异及术后康复效果的差异,为腹部手术后预防肺部并发症提供方法参考和借鉴。 2. 次要目的:比较使用震荡呼气正压排痰仪(flutter)与传统高频震动排痰仪的老年肝胆胰手术患者,术后肺部并发症发生率的差异;观察使用震荡呼气正压排痰仪(flutter)与传统高频震动排痰仪的老年肝胆胰手术患者,术后康复效果的差异。

试验分类
试验类型

随机抽样

试验分期

治疗新技术

随机化

由专门负责统计人员采用randomizer随机数字软件进行随机分组。将随机分组编号用避光信封密封保存。当接受研究对象时,开启对号入组,奇数组为试验组,偶数组为对照组。

盲法

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试验项目经费来源

四川大学华西医院胆道外科

试验范围

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目标入组人数

42

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄≥65岁; 2.诊断为肝胆胰肿瘤,拟行肝胆胰切除术的患者; 3.自愿加入本研究者。;

排除标准

1.术前存在肺部感染; 2.严重心肺功能不全; 3.术前抑郁症病史,合并帕金森病,既往脑血管病史合并一侧偏瘫,神志不清或智力障碍,口服左旋多巴、盐酸多奈哌齐和抗抑郁药物等; 4.患者放弃手术者; 5.术前行放化疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院胆道外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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