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首页 临床进展 含阿扎胞苷预处理方案的异基因造血干细胞移植治疗高危MDS/AML患者疗效观察

【ChiCTR2000028993】含阿扎胞苷预处理方案的异基因造血干细胞移植治疗高危MDS/AML患者疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028993

试验状态

尚未开始

药物名称

阿扎胞苷

药物类型

化药

规范名称

阿扎胞苷

首次公示信息日的期

2020-01-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

高危MDS/AML

试验通俗题目

含阿扎胞苷预处理方案的异基因造血干细胞移植治疗高危MDS/AML患者疗效观察

试验专业题目

含阿扎胞苷预处理方案的异基因造血干细胞移植治疗高危MDS/AML患者疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在高危MDS/AML患者allo-HSCT治疗预处理方案中加入AZA，在相同移植后处理情况下： （一）主要研究目的： 评价含阿扎胞苷的allo-HSCT预处理方案治疗高危MDS/AML患者移植后1年复发率、总生存率及无病生存率。 （二）次要研究目的： 1.含阿扎胞苷的allo-HSCT预处理方案对移植后aGVHD发生率的影响； 2.观察移植后受者T细胞、B细胞及NK细胞的免疫重建情况； 3.移植相关死亡率； 4.观察阿扎胞苷应用过程中的不良反应。

试验分类
试验类型

历史对照研究

试验分期

Ⅱ期

随机化

连续入组

盲法

No

试验项目经费来源

百济神州（北京）生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥16岁，≤65岁；无allo-HSCT禁忌证，同时至少满足以下一项条件者： ①allo-HSCT前高危MDS/AML初治未缓解状态患者； ②allo-HSCT前血液学或基因学复发的MDS/AML患者； ③2次以上复发再缓解的MDS/AML患者。；

排除标准

①不符合入组标准的MDS/AML患者； ②患者和/或家属不同意签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050000

联系人通讯地址
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