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首页 临床进展 加速康复外科（ERAS）临床路径在妇科腹腔镜手术中的建立与应用

【ChiCTR2100043645】加速康复外科（ERAS）临床路径在妇科腹腔镜手术中的建立与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043645

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟行腹腔镜手术的妇科良性疾病及早期恶性肿瘤

试验通俗题目

加速康复外科（ERAS）临床路径在妇科腹腔镜手术中的建立与应用

试验专业题目

加速康复外科（ERAS）临床路径在妇科腹腔镜手术中的建立与应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较ERAS组和对照组患者主观感受和满意度、护士工作量、医护满意度、住院日、住院费，以及两组患者的手术时间、出血量、术后感染率、再入院率等围手术期并发症，探讨妇科腹腔镜手术ERAS路径的安全性和有效性，建立、优化、推广具有专科特色的妇科腹腔镜手术ERAS临床路径。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用随机数字分组方法，将符合入组条件的妇科良、恶性患者分别随机分为两组，ERAS组和对照组,将全部入选患者按入院顺序编号，采用SPSS软件进行随机化分配，依次装入随机信件分配治疗。

盲法

未说明

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项-自主创新项目

试验范围

/

目标入组人数

195

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-31

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

拟行妇科腹腔镜手术的妇科良性疾病以及早期恶性肿瘤患者，早期恶性肿瘤是指临床分期I-II期子宫内膜癌、Ia-IIa期宫颈癌患者、I-II期卵巢癌。；

排除标准

年龄≥65岁，糖尿病患者、胃食管反流患者、合并严重器官功能障碍者、既往肠梗阻或肠道手术史、盆腔脓肿、深部子宫内膜异位症等可疑盆腔粘连严重者及III、IV期子宫内膜癌、宫颈癌以及卵巢癌患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学国际医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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