CTR20201525
已完成
GT-1708F片
化药
GT-1708F片
2020-08-10
企业选择不公示
恶性血液病
GT1708F治疗恶性血液病患者的研究
一项评价GT1708F治疗恶性血液病患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性的I期临床研究
215123
主要目的： 评价不同剂量的GT1708F在恶性血液病患者中的安全性和耐受性，观察可能出现的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）； I期研究 次要目的： 评价GT1708F单次和连续多次给药在恶性血液病患者中的药代动力学（PK）特征； 评价单药GT1708F在恶性血液病患者中的初步有效性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 18 ；
2020-11-27
2023-07-05
否
1.所有受试者或法定代理人必须在开始任何筛选程序之前书面签署伦理委员会批准的知情同意书；
登录查看1.急性早幼粒细胞白血病（APL[M3亚型]）或细胞遗传学t（9:22）易位的患者；
2.已知累及中枢神经系统（CNS）的AML受试者；
3.白细胞计数≥30×109/L（允许筛选前用羟基脲或白细胞单采术治疗，使白细胞计数低于30×109/L，但首次用药前需停用羟基脲至少24 h）；
登录查看中国医学科学院血液病医院;中国医学科学院血液病医院;浙江大学医学院附属第一医院;广西医科大学附属第一医院
300000;300000;310003;530021
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