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【ChiCTR2500099003】光动力疗法对牙周手术术后软组织早期伤口愈合影响的随机临床对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500099003

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

光动力疗法对牙周手术术后软组织早期伤口愈合影响的随机临床对照试验

试验专业题目

光动力疗法对牙周手术术后软组织早期伤口愈合影响的随机临床对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价光动力疗法在牙周手术术后两周内,对早期伤口愈合的干预治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

取得受试者签署的知情同意书后,对在筛选期符合入组条件的受试者,按1:1的比例随机分配到两个研究组。随机表是由SAS9.4采用区组随机化方法随机生成,并根据随机表生成随机分配信件。研究中心按顺序由小到大给受试者相应编号的随机分配信件,并使用与信件内容相对应的治疗措施,退出或剔除的患者编号不可被重新使用。

盲法

单盲,受试者盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-65岁; 2、经过完善的牙周基础治疗,将在上海交通大学第九人民医院牙周病科行牙周手术治疗的患者 3、患者知情同意;

排除标准

1、怀孕或哺乳期的患者 2、伴有控制不佳的全身系统性疾病的患者 3、已知对亚甲基兰过敏者 4、6-磷酸脱氢酶缺乏者 5、过去3个月使用过光敏药物者 6、口腔黏膜疾病、肿瘤或无法控制的口腔内急性炎症 7、吸烟或酗酒 8、精神障碍;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院牙周病科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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