ChiCTR2400086137
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苯磺酸瑞马唑仑
化药
苯磺酸瑞马唑仑
2024-06-25
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颈椎病
苯磺酸瑞马唑仑用于颈椎手术患者保留自主呼吸喉镜暴露的前瞻性随机对照研究
苯磺酸瑞马唑仑用于颈椎手术患者保留自主呼吸喉镜暴露的前瞻性随机对照研究
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观察苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于颈椎手术患者保留自主呼吸声门暴露过程中对呼吸系统的影响，为优化颈椎病变困难气道患者气管插管麻醉用药提供依据。
随机平行对照
上市后药物
运用统计软件SPSS21.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。随机表（盲底）密封保存，由给药研究者保存。
双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
无
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40
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2024-06-29
2025-12-01
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1: 择期颈椎手术，需行气管内插管的颈椎病患者 2: 年龄18-65周岁，性别不限 3: 美国麻醉医师协会ASAⅠ-Ⅱ级 4: 体重指数 BMI 18-29 kg/m2 5: 改良Mallampati分级Ⅲ-Ⅳ级 6: 患者自愿参加该试验，并签署知情同意书；
登录查看1: 口咽部肿物患者 2: 具有深度镇静/全身麻醉禁忌症者或既往曾出现过镇静/麻醉意外史者 3: 已知对鸡蛋、豆制品、阿片类药物及其解救药、丙泊酚、苯磺酸瑞马唑仑等过敏者；丙泊酚、苯二氮卓类药物、阿片类药物及其解救药禁忌症者 4: 患有严重的肝脏、肾脏、消化系统、血液系统、神经肌肉系统或代谢系统等研究者判断可能增加镇静/麻醉风险而不适合参加研究的疾病史 5: 长期使用镇痛药、精神系统药物(包括阿片, NSAIDs, 镇静药, 抗抑郁药)、酗酒、有慢性疼痛病史者 6: 筛选前1个月内参加过任何药物临床试验者 7: 孕妇或产妇 8: 心电图：心率<50次/min或心率>120次/min 9: 十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物； 10: 肺功能异常或入室脉氧饱和度95%以下 11: 研究者认为具有任何其他不宜参加此临床研究因素的受试者；
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一致性评价
生产检验
原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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