CTR20211493
进行中（尚未招募）
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
氟比洛芬凝胶贴膏
2021-07-02
/
下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
评估受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40mg）与参比制剂在健康成年受试者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。
评估受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40mg）与参比制剂在健康成年受试者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。
215124
主要目的：研究外用条件下单次给予受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40 mg，乐明药业（苏州）有限公司）与参比制剂氟比洛芬凝胶贴膏（泽普思®，规格：40 mg；日本三笠制药株式会社）在健康受试者体内的药代动力学特征，评价外用条件下给予两种制剂的生物等效性。 次要目的：1、研究受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40 mg）和参比制剂氟比洛芬凝胶贴膏（泽普思®）（规格：40 mg）在健康受试者中的安全性。 2、研究受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40 mg）和参比制剂氟比洛芬凝胶贴膏（泽普思®）（规格：40 mg）在健康受试者中的黏附性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，试验期间不能戒烟者；
2.过敏体质，或对本药组分及其类似物过敏者；
3.有酗酒史（每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
登录查看杭州康柏医院
310024
全球上市
一致性评价
生产检验精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
