

18983288589(微信同号)

18983288589(微信同号)

18908392210(微信同号)

18980413049
CTR20211493
进行中(尚未招募)
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
氟比洛芬凝胶贴膏
2021-07-02
/
下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
评估受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏(规格:40mg)与参比制剂在健康成年受试者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。
评估受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏(规格:40mg)与参比制剂在健康成年受试者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。
215124
主要目的:研究外用条件下单次给予受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏(规格:40 mg,乐明药业(苏州)有限公司)与参比制剂氟比洛芬凝胶贴膏(泽普思®,规格:40 mg;日本三笠制药株式会社)在健康受试者体内的药代动力学特征,评价外用条件下给予两种制剂的生物等效性。 次要目的:1、研究受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏(规格:40 mg)和参比制剂氟比洛芬凝胶贴膏(泽普思®)(规格:40 mg)在健康受试者中的安全性。 2、研究受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏(规格:40 mg)和参比制剂氟比洛芬凝胶贴膏(泽普思®)(规格:40 mg)在健康受试者中的黏附性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
是
1.试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
登录查看1.筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者,试验期间不能戒烟者;
2.过敏体质,或对本药组分及其类似物过敏者;
3.有酗酒史(每周饮用超过14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100 mL);
登录查看杭州康柏医院
310024
医药观澜2025-02-25
中国医药生物技术协会2025-02-25
基石药业官微2025-02-25
药研网2025-02-25
诺诚健华INNOCARE2025-02-25
喜鹊医药公司2025-02-25
医药速览2025-02-25
医药笔记2025-02-25
药明康德2025-02-25
医麦客2025-02-25