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【ChiCTR2100042821】评价肺炎 CT 影像辅助分诊及评估软件安全性和有效性的回顾性、多中心临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100042821

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎/新冠肺炎

试验通俗题目

评价肺炎 CT 影像辅助分诊及评估软件安全性和有效性的回顾性、多中心临床试验

试验专业题目

评价肺炎 CT 影像辅助分诊及评估软件安全性和有效性的回顾性、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证肺炎 CT 影像辅助分诊及评估软件的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

腾讯医疗健康(深圳)有限公司

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

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第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

可以加入本研究的受试者,必须符合下述所有条件: 1) 具有清晰肺部 CT 影像效果的图片数据; 2) 肺部 CT 平扫图像质量合格(无呼吸及运动伪影); 3) 肺部 CT 包含层厚≤2 毫米的肺窗重建序列; 4) 有明确的临床诊断结果者。;

排除标准

如遇下列任何情况之一,受试者不应参加试验: 1) 存在肺部手术史或胸部外伤如外伤性气胸与液气胸、肺挫伤、肺撕裂伤等; 2) 诊疗期间肺部 CT 无肺炎影像学特征的轻型新型冠状病毒感染者; 3) 影像数据已经被本软件产品训练数据集采纳者; 4) 肺部 CT 图片不满足试验产品影像学诊断要求,如非肺部扫描、肺部扫描不完整、 序列图像不连续、图像的物理空间位置不连续等情况; 5) 重复入组者; 6) 其他研究者认为不适合参与临床试验的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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