ChiCTR1800017633
正在进行
维生素C
化药
维生素C
2018-08-07
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脓毒症
大剂量Vit C治疗脓毒症的随机双盲多中心临床研究
大剂量静脉使用维生素C对脓毒症早期多脏器功能保护的随机双盲多中心临床研究
大剂量维生素C对脓毒症治疗的有效性及安全性
随机平行对照
探索性研究/预试验
由统计人员采用SAS9.4软件生成随机数字表
Not stated
瑞金医院临床研究基金
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310
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2019-08-01
2021-12-31
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1.年龄≥18岁及≤75岁; 2.符合新版脓毒症诊断的患者，感染引起的器官功能障碍指依照序贯性器官衰竭评估(SOFA)评分(见表) 在基线水平上升高 ≥ 2 分; 3.发病72小时内; 4.如果是生育期女性，应在筛检前避孕至少一个月以上，并承诺整个研究期内采取避孕且持续到研究结束后规定的时间； 5.所有患者入组均签订该研究知情同意书。；
登录查看1.合并肿瘤且在治疗期间； 2.患者或其委托人拒绝肾脏替代治疗、血管活性药物及机械辅助通气等积极脏器支持措施； 3.处于怀孕或哺乳期； 4.入院前心脏、肝、肺脏、肾脏器官存在慢性功能衰竭； 心衰为长期使用左心辅助装置或米力农等强心药物治疗； 肝功能为 child 分级 C级； 慢性呼吸衰竭：长期使用家庭无创氧疗装置（鼻导管或无创正压呼吸机）； 确诊为慢性肾脏疾病：持续的 eGFR<60ml/min 或血肌酐大于 150umol/L。 5.已知明确的肾结石患者； 6.对 VitC 过敏； 7.在本研究的时间范围内使用其他试验药物治疗； 8.使用免疫抑制剂或超过两周的糖皮质激素(等同于 0.5mg/公斤体重/天的强的松或强的松龙)，包括各类自身免疫疾 病及器官移植； 9.体重大于 100kg。；
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院急诊科
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全球上市
合理用药
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