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【ChiCTR2200066946】中西医结合治疗对子宫内膜异位症相关不孕症治疗效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066946

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

子宫内膜异位症相关不孕症

试验通俗题目

中西医结合治疗对子宫内膜异位症相关不孕症治疗效果的研究

试验专业题目

中西医结合治疗对子宫内膜异位症相关不孕症治疗效果的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

长期临床观察发现内异症引起不孕的患者以肾虚血瘀型多见,故针对该类型患者采用补肾益气、活血祛瘀的经验方“归芎消异方”进行西医和中西医结合不同治疗方案的随机对照研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究将采用SAS程序按随机比例生成随机数字表。经过入选评价后,每个符合标准的对象将获得一个随机数,根据随机分配表,病人按1:1分配到中西医结合治疗组或西药对照组。

盲法

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试验项目经费来源

复旦大学附属妇产科医院

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄在18-40岁之间,符合本病诊断标准的患者; (2)签署知情同意书;

排除标准

(1)其他不孕因素的患者(包括排卵障碍、输卵管因素、宫颈因素、子宫解剖结构异常、男方因素和免疫因素等); (2)术中病灶清除不彻底的患者。 (3)合并有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病患者 (4)对实验用药过敏者 (5)妊娠或者哺乳期患者 (6)正在参加其他临床药物实验患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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