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【ChiCTR2200060554】区域神经阻滞联合静脉镇静在会阴部手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060554

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

区域神经阻滞联合静脉镇静在会阴部手术中的应用

试验专业题目

日间手术模式下会阴综合阻滞技术联合瑞马唑仑在老年患者行经会阴前列腺穿刺活检术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

361003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析会阴综合阻滞技术联合瑞马唑仑在日间手术中心老年患者行经会阴前列腺穿刺活检术中的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

做好标记1，2的数字标签168个，其中，标记1的84个，标记2的84个，由电脑制作随机数字表。术前访视患者，并按照随机数字表进行分组。1号标签行阴部神经和前列腺周围神经联合阻滞技术（CN组），2号标签行全身麻醉（CON组）。168例患者随机分为2组，每组84例。按照随机数字表，告知患者所在的组别、实验的流程、实验的风险和收益，若患者同意参加实验，则签署知情同意书，然后按照实验设定的步骤参与实验。若患者不同意，则其不作为实验对象。 患者、麻醉医生和收集数据的随访人员双盲于随机序号的产生。

盲法

/

试验项目经费来源

福建中医药大学校管临床专项（XB2022184）

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-28

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前超声提示前列腺占位性病变； 2. 体重指数≤27.00kg/m2。；

排除标准

1. 凝血功能障碍、穿刺部位有感染、对罗哌卡因过敏者、2级或以上严重高血压、心肌缺血性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

361003

联系人通讯地址
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