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【ChiCTR2400094378】海曲泊帕与重组人血小板生成素预防异基因造血干细胞移植后血小板重建延迟的非劣效性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094378

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液系统肿瘤患者

试验通俗题目

海曲泊帕与重组人血小板生成素预防异基因造血干细胞移植后血小板重建延迟的非劣效性随机对照临床研究

试验专业题目

海曲泊帕与重组人血小板生成素预防异基因造血干细胞移植后血小板重建延迟的非劣效性随机对照临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

510120

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临床试验信息
试验目的

探讨海曲泊帕与重组人血小板生成素预防异基因造血干细胞移植后血小板恢复延迟的疗效及安全性，进一步为移植后血小板恢复延迟的防治提供更好的依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计软件产生随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

国家卫生健康委

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18 岁； ②接受 allo-HSCT 治疗的血液系统肿瘤患者； ③行造血干细胞移植前未使用过 rhTPO 和非肽类的 TPO-RA； ④同意参加本临床研究并签署知情同意书者。；

排除标准

①对研究药物及成分过敏者； ②存在需要治疗的血栓栓塞疾病或具有较大风险获得血栓栓塞疾病的患者； ③合并严重器官功能不全； ④正在参加其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

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