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首页 临床进展 “补肾健脾祛瘀”法对重型再生障碍性贫血早期造血恢复的作用：一项多中心、随机、双盲、对照临床研究

【ChiCTR-INR-16007707】“补肾健脾祛瘀”法对重型再生障碍性贫血早期造血恢复的作用：一项多中心、随机、双盲、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007707

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重型再生障碍性贫血

试验通俗题目

“补肾健脾祛瘀”法对重型再生障碍性贫血早期造血恢复的作用：一项多中心、随机、双盲、对照临床研究

试验专业题目

“补肾健脾祛瘀”法对重型再生障碍性贫血早期造血恢复的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

论证中医“补肾健脾祛瘀”法在促进重型再障早期造血恢复中的作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

将由浙江省中医院临床评价分析中心采用SAS9.3设计随机程序，采用中央随机系统进行随机化过程，通过网络申请随机号。

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药管理局国家中医药行业科研专项

试验范围

/

目标入组人数

148

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合再生障碍性贫血（髓劳病）急性重型的诊断标准，疾病处于造血恢复早期阶段； ② 患者年龄范围14～80岁； ③ 未参加其他临床研究； ④ 首次接受免疫抑制治疗（ATG/ALG±CsA或CsA治疗1个月）。；

排除标准

① 排除其他引起全血细胞减少的其他疾病，如阵发性睡眠性血红蛋白尿症、骨髓增生异常综合征、急性造血功能停滞、骨髓纤维化等； ② 考虑进行造血干细胞移植治疗的重型再生障碍性贫血患者； ③ 合并严重心、脑、肝、肾疾病及精神病患者，ECOG评分＞2分； ④ 妊娠、哺乳期妇女； ⑤ 无法服用中药或对中药过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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