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【ChiCTR2500098773】基于磁共振成像探究阻塞性睡眠呼吸障碍患者治疗前后的脑结构及功能的改变

基本信息
登记号

ChiCTR2500098773

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸障碍

试验通俗题目

基于磁共振成像探究阻塞性睡眠呼吸障碍患者治疗前后的脑结构及功能的改变

试验专业题目

基于磁共振成像探究阻塞性睡眠呼吸障碍患者治疗前后的脑结构及功能的改变

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过多种磁共振脑结构及功能序列对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者颅脑脑结构及功能进行横断面及纵向全面评估,包括高分辨率结构相(T1-weighted imaging,T1WI)、血氧水平依赖成像(blood oxygenation level dependent,BOLD)、动脉自旋标记成像(arterial spin labeling,ASL)、弥散频谱成像(diffusion spectrum imaging,DSI)、磁敏感定量成像(quantitative susceptibility mapping ,QSM)、集成磁共振成像(Synthetic magnetic resonance imaging,SyMRI)、多维扩散谱成像(Multidimensional magnetic resonance imaging,MD-MRI)等,以探究阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征因长期睡眠碎片化、长期慢性缺氧对脑结构/功能以及脑认知的影响以及潜在的睡眠神经调控机制,从而指导临床诊疗。预期通过不同MRI序列和分析手段深入探究阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的睡眠神经调控机制以及脑结构损害,一定程度上指导临床诊疗和早期干预。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金(2024A1515012561)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2039-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄5-60岁; 2.临床诊断为OSA患者; 3.完成颅脑检查及睡眠多维导图、认知/情绪抑郁障碍量表评估; 4.右利手。;

排除标准

1.有精神和/或神经疾病史,包括双相情感障碍、精神分裂症和严重抑郁症(过去12个月内有自杀意念或心理入院); 2.服用任何可能影响中枢神经系统的药物史; 3.无法给予知情同意,MRI检查禁忌症(如妊娠、幽闭恐惧症)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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