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【ChiCTR2400088524】炎症性肠病患者胃肠动力的超声评估

基本信息
登记号

ChiCTR2400088524

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

炎症性肠病患者胃肠动力的超声评估

试验专业题目

炎症性肠病患者胃肠动力的超声评估

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过胃肠道超声评估活动性及非活动性炎症性肠病患者的胃动力及小肠动力。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京大学第一医院青年临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

11;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-04

试验终止时间

2020-09-03

是否属于一致性

/

入选标准

研究组: 1. 年龄于18-60周岁,男女不限 2. 通过临床表现及组织学检查确诊为溃疡性结肠炎或克罗恩病的患者 3. 就诊时通过改良的Mayo评分、克罗恩病活动指数(CDAI)评估处于疾病活动期 4. 无消化道肿瘤、无肛门直肠及结肠手术等盆/腹腔手术史者;无肿瘤报警症状者; 5. 无严重心、肺、肝、肾、血液、内分泌系统疾病及结缔组织病/风湿性疾病,无周围或自主神经疾病者; 6. 无毒品吸食史、药物滥用史者; 7. 近1周内未服用促胃肠动力药及微生态制剂; 8. 同意参加本研究并签署知情同意书。 对照组: 1. 年龄于18-60周岁,男女不限 2. 性别、年龄与研究组相匹配 3. 无消化道肿瘤、无肛门直肠及结肠手术等盆/腹腔手术史者;无肿瘤报警症状者; 4. 无严重心、肺、肝、肾、血液、内分泌系统疾病及结缔组织病/风湿性疾病,无周围或自主神经疾病者; 5. 无毒品吸食史、药物滥用史者; 6. 近1周内未服用促胃肠动力药及微生态制剂; 7. 同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

研究组: 1. 年龄小于18周岁或大于60周岁; 2. 不符合溃疡性结肠炎或克罗恩病诊断的患者; 3. 处于疾病缓解期患者 4. 既往患有消化道肿瘤、肛门直肠及结肠手术等盆/腹腔手术史者;有肿瘤报警症状者; 5. 同时存在严重心、肺、肝、肾、血液、内分泌系统疾病及结缔组织病/风湿性疾病,或周围或自主神经疾病者; 6. 有毒品吸食史、药物滥用史者; 7. 近1周内曾服用促胃肠动力药及微生态制剂; 8. 拒绝参加本研究并签署知情同意书。 对照组: 1. 年龄小于18周岁或大于60周岁 2. 性别、年龄与研究组不匹配 3. 有消化道肿瘤、结肠腺瘤性息肉、幼年性息肉者;出现肿瘤报警症状者; 4. 有严重心、肺、肝、肾、血液、内分泌系统疾病及结缔组织病/风湿性疾病,或存在周围或自主神经疾病者; 5. 有毒品吸食史、药物滥用史者; 6. 近1周内曾服用促胃肠动力药及微生态制剂; 7. 拒绝参加本研究并签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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