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【ChiCTR2500096035】前交叉韧带重建术后恐动症预防管理策略的实施性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096035

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带重建术后

试验通俗题目

前交叉韧带重建术后恐动症预防管理策略的实施性研究

试验专业题目

前交叉韧带重建术后恐动症预防管理策略的实施性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

目的与意义: 1、基于循证对前交叉韧带重建术后患者恐动症预防管理进行最佳证据总结; 2、将通过循证得到的证据总结进行临床适用性评价,基于实施性研究综合框架(CFIR)分析证据临床转化的促进及障碍因素; 3、基于KTA框架,构建前交叉韧带重建术后患者恐动症预防管理实践方案,在临床进行应用并验证其有效性和可实施性。 本研究聚焦临床护理问题,基于KTA框架,通过证据转化研究将最佳证据应用于临床,为临床护士对前交叉韧带重建术后患者恐动症预防管理提供依据,为医护人员提供明确的实践指导,对预防管理前交叉韧带重建术后恐动症,促进患者恢复运动有重要意义。

试验分类
试验类型

整群随机抽样

试验分期

其它

随机化

随机序列由电脑生成,由研究者对招募的医院进行随机化分配。

盲法

本研究采用单盲设计,受试者和结局评估者处于盲态,而研究实施者和干预提供者知道分组情况。由于阶梯整群随机对照试验的特性,试验参与者和干预提供者通常会意识到从无干预到有干预状态的改变,因此不可能对其实施盲法,但可通过对结局评估者实施盲法来减少信息偏倚。 盲法实施的具体措施: 受试者在试验过程中不知道自己所处的分组情况,以减少主观因素对试验结果的影响。 负责评估主要结局指标的研究人员在评估过程中不知道受试者的分组情况,以确保评估的客观性和准确性。 数据管理和分析人员在数据处理和分析过程中不知道受试者的分组情况,以减少数据处理和分析过程中的偏倚。

试验项目经费来源

军事类研究生资助课题

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=18岁的前交叉韧带重建术后患者; 2、初次行手术治疗; 3、手术后病情稳定,处于康复期,且尚未出院的患者; 4、能理解研究人员指令; 5、本人同意并配合参与研究。;

排除标准

1、合并侧副韧带或后交叉韧带损伤; 2、既往膝关节有外伤或手术史; 3、伴其他骨病,或患有严重急性、慢性等全身性疾病; 4、存在认知障碍或精神病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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