洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 腹腔镜切除修补术对比宫腔镜清除术治疗剖宫产子宫瘢痕妊娠临床疗效的多中心、随机、对照临床研究

【ChiCTR2400091216】腹腔镜切除修补术对比宫腔镜清除术治疗剖宫产子宫瘢痕妊娠临床疗效的多中心、随机、对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400091216

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产子宫瘢痕妊娠

试验通俗题目

腹腔镜切除修补术对比宫腔镜清除术治疗剖宫产子宫瘢痕妊娠临床疗效的多中心、随机、对照临床研究

试验专业题目

腹腔镜切除修补术对比宫腔镜清除术治疗剖宫产子宫瘢痕妊娠临床疗效的多中心、随机、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：对比腹腔镜切除修补术与宫腔镜清除术治疗剖宫产子宫瘢痕妊娠的初次手术成功率 2.探索性目的：对比腹腔镜切除修补术与宫腔镜清除术对剖宫产子宫瘢痕妊娠患者再次妊娠率的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

290

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.按照剖宫产瘢痕妊娠实用临床分型（齐鲁分型）的标准，诊断为IIB、IIIA型CSP患者（残存肌层最薄处≤3mm，3cm<妊娠囊或包块平均直径≤5cm，不伴有子宫动静脉畸形）； 2.年龄超过18岁且不满45岁的初治CSP患者； 3.自愿选择手术治疗的患者； 4.患者可以配合完成术后随访； 5.既往仅有1次子宫剖宫产手术史； 6.单胎妊娠； 7.停经时间≤12周； 8. 受试者(或其法定代理人)了解研究性质，并签署知情同意书。；

排除标准

1.接受过药物治疗、子宫动脉栓塞、清宫术等预处理的患者； 2.合并其他部位异位妊娠、妊娠滋养细胞疾病 3.既往子宫或盆腔手术史； 4.既往或目前合并恶性肿瘤患者； 5. 重要脏器移植病史、免疫性疾病史； 6.血流动力学不稳定、严重凝血功能障碍、严重内外科合并症、麻醉禁忌无法耐受手术； 7. 不能或不愿意签署知情同意书或遵守研究要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

山东大学齐鲁医院的其他临床试验

更多

山东大学齐鲁医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品