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【ChiCTR2500099046】FFPE-蛋白组学预测肝癌复发

基本信息
登记号

ChiCTR2500099046

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

FFPE-蛋白组学预测肝癌复发

试验专业题目

基于FFPE-蛋白组学技术构建肝癌术后复发风险预测模型的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的: 利用蛋白组学技术对早期肝癌的术后FFPE组织进行定性与定量检测,通过对比不同复发类型的受试者蛋白标志物差异来构建早期肝癌术后复发风险预测模型,对肝癌患者术后肿瘤复发进行危险分层,以便选择恰当的辅助治疗方案或随访监测措施最大化改善患者预后。 次要研究目的: 1.探究基于蛋白组学技术开发的早期肝癌术后复发风险预测模型与传统临床术后复发风险危险因素(血清甲胎蛋白(AFP)水平、肿瘤长径、微血管侵犯(MVI)等)的相关性,整合临床危险因素构建联合复发风险评估模型并进一步探究性能提升表现。 2.探究临床存在高危复发风险因素受试者中不同辅助治疗方案对肝癌术后复发风险的影响,进一步评估基于蛋白组技术构建的风险评估模型在实际临床不同辅助治疗场景中的泛化能力。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-05

试验终止时间

2026-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受根治性(R0)手术切除且病理证实为肝细胞癌患者; 2.患者有较完整的临床病理资料及2年以上随访信息(包括但不限于治疗、生存及预后相关信息); 3.术前未接受过任何系统治疗和(或)局部抗肿瘤治疗,包括但不限于新辅助或其他方式治疗等。;

排除标准

1.妊娠期及哺乳期妇女; 2.当前合并其他恶性肿瘤; 3.术前接受过其他任何抗肿瘤治疗如新辅助治疗等; 4.术后2年内因非肿瘤复发原因导致死亡的患者; 5.病例所属样本经蛋白提取质控不合格或该病例随访信息缺失。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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