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【ChiCTR2400084182】良性阵发性位置性眩晕临床特征、治疗与转归的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084182

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性阵发性位置性眩晕

试验通俗题目

良性阵发性位置性眩晕临床特征、治疗与转归的队列研究

试验专业题目

良性阵发性位置性眩晕临床特征、治疗与转归的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目聚焦内耳前庭感受器及前庭神经功能障碍所导致的眩晕疾病精确诊断和有效康复的瓶颈，创建基于前庭眼反射和（或）前庭脊髓反射客观定量和智能分析的前庭功能全频率、多器官功能评价新技术创建耳源性眩晕智慧化诊疗、管理及个性化康复解决方案，最终建立耳源性眩晕智能化精确诊疗与康复体系。构建常见耳源性眩晕疾病（良性阵发性位置性眩晕、梅尼埃病、前庭神经炎、老年性前庭病等）的全国队列，将联合国内多中心临床资源，利用核磁共振与液相色谱质谱技术高通量分析梅尼埃病发生和发展过程中的代谢组学特征，结合血清学检测、免疫细胞分析、影像学技术探索梅尼埃病的病理生理机制，探索疾病精确诊断与分型的客观指标；结合静息态和任务态功能性磁共振及多导脑电技术研究前庭神经炎/老年性前庭病患者前庭损伤和康复的中枢环路，完善前庭康复理论；结合可穿戴肌电采集与分析、基于图像的步态和姿势评价，研发可客观量化平衡状态、促进前庭康复的数字化诊疗装备；利用知识图谱和机器学习建立具有细化亚 型的 BPPV 智能诊疗模型，推动耳源性眩晕智慧化诊疗和个体化康复。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家级 - 国家重点研发计划 - 重大慢性非传染性疾病防控研究

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-24

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄 18-70 岁 2: 于 2023-2026 年在深圳市第二人民医院门诊就诊确诊为良性阵发性位置性眩晕的患者 3: 受试者自愿加入研究并签署知情同意书；

排除标准

1: 合并其他原因导致的平衡功能障碍者 2: 合并其他原因导致头颈部活动受限或需头部制动者 3: 合并严重系统性疾病、精神障碍等，无法完成随访的患者 4: 研究者认为具有其他不适合参加本次临床研究的理由；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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