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ChiCTR2400094653
正在进行
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2024-12-25
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急性髓系白血病
维奈克拉联合阿扎胞苷(VA)方案与阿扎胞苷联合高三尖杉酯碱、小剂量阿糖胞苷、粒细胞刺激因子(AZA+HAG)方案交替治疗老年或不适合强化化疗的新诊断急性髓系白血病患者:一项多中心、单臂、2期临床试验
维奈克拉联合阿扎胞苷(VA)方案与阿扎胞苷联合高三尖杉酯碱、小剂量阿糖胞苷、粒细胞刺激因子(AZA+HAG)方案交替治疗老年或不适合强化化疗的新诊断急性髓系白血病患者:一项多中心、单臂、2期临床试验
评估新诊断老年或unfit AML患者接受VA方案与AZA+HAG方案交替治疗模式的临床疗效及安全性。
单臂
Ⅱ期
无
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深圳市第二人民医院临床研究重点专项(20243357004)
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96
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2024-02-01
2027-02-01
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①年龄≥18岁; ②新诊断的AML患者; ③达不适合进行强化化疗的标准:若患者年龄≥60岁,则认为患者不适合强化化疗;若患者年龄<60岁,但包括以下情况认为不适合强化化疗:(a)需要治疗的肺部感染; (b)肝功能不全(总胆红素≥2倍正常[ULN]上限或丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶≥2倍ULN); (c)肾功能不全(肌酐≥2×ULN或肌酐清除率< 30 mL/min); (d)伴有不适合强化化疗的严重并发症,如心力衰竭; (e) ECOG评分≥2。 ④同意签署并提供知情同意书的患者。;
登录查看1.伴发其他恶性肿瘤患者; 2.3个月内予免疫调节治疗、去甲基化药物、化疗等治疗; 3.严重心脏病史的患者; 4.严重肝肾功能异常患者; 5.患者意识不清或有精神疾患不能配合诊疗者; 6.对治疗药物成分过敏者; 7.急性早幼粒细胞白血病。;
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希格生科2024-12-26
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