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【ChiCTR2300078140】比较磷丙泊酚二钠和丙泊酚对全麻手术患者麻醉诱导期间低血压发生的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078140

试验状态

尚未开始

药物名称

磷丙泊酚二钠/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

磷丙泊酚二钠/丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻手术患者

试验通俗题目

比较磷丙泊酚二钠和丙泊酚对全麻手术患者麻醉诱导期间低血压发生的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

比较磷丙泊酚二钠和丙泊酚对全麻手术患者麻醉诱导期间低血压发生的影响：一项随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较磷丙泊酚二钠和丙泊酚用于麻醉诱导时对行择期全麻手术患者麻醉诱导期低血压发生的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与试验干预的人员利用计算机产生随机数字

盲法

对受试者、评估者及统计人员盲

试验项目经费来源

横向

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）65岁≥年龄≥18岁，BMI=18-30kg/m2，ASA I-III级; （2）行择期单纯全麻下手术； （3）能够理解研究内容和操作，并签署知情同意书同意纳入研究。；

排除标准

（1）既往出现过麻醉意外者； （2）合并神经疾病：如颅脑损伤、脑卒中者； （3）术前存在未控制的高血压、或严重低血压、或存在心脏病患者； （4）存在对试验药物或其他麻醉药物过敏或禁忌者； （5）筛选前1个月内参加过任何药物临床试验者； （6）研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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