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【ChiCTR1800017208】团体心理治疗联合互联网互动反馈对围绝经期女性心理干预手段的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017208

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期女性焦虑、抑郁情绪

试验通俗题目

团体心理治疗联合互联网互动反馈对围绝经期女性心理干预手段的前瞻性研究

试验专业题目

团体心理治疗联合互联网互动反馈对围绝经期女性心理干预手段的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1）根据实验样本，了解南京市围绝经期综合征的发病率并及心理状况的情况。 2）探索对围绝经期女性进行团体心理疏导联合互联网互动反馈治疗的有效性和可操作性。 3）对围绝经期综合征的治疗和心理干预提出切实可行的建议。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

依据简单随机化原则，采用随机数字表产生的随机数字，按1:1比例将研究对象分为两组.

盲法

Not stated

试验项目经费来源

南京市医学科技发展YKK16196

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准参照国家食品药品监督管理局发布的《中药、天然药物治疗女性围绝经期综合征临床研究技术指导原则》（国食药监注[2011]302号）。 ① 年龄≥40岁、≤60岁的妇女，月经紊乱或停经3个月以上，且FSH>10U/L。（注：仍有月经者应在月经第3天检测FSH。） ② 人工绝经或卵巢去除的女性应至少6周，且FSH>10U/L。 ③ 15≤Kupperman 评分＜27。；

排除标准

① 排除病例中尤其注意应包括下列疾病：甲状腺功能亢进症、冠状动脉粥样硬化性心脏病、高血压病或嗜铬细胞瘤、神经衰弱、精神病以及其他与主症密切相关的疾病。 ② 未使用过单独的雌激素或使用过雌/孕激素的联合治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210004

联系人通讯地址
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