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首页 临床进展 评价智能骨科微创手术系统应用在脊柱外科手术中安全性和有效性的多中心、随机、单盲、平行对照临床试验

【ChiCTR1800014967】评价智能骨科微创手术系统应用在脊柱外科手术中安全性和有效性的多中心、随机、单盲、平行对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014967

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出/椎管狭窄

试验通俗题目

评价智能骨科微创手术系统应用在脊柱外科手术中安全性和有效性的多中心、随机、单盲、平行对照临床试验

试验专业题目

评价智能骨科微创手术系统应用在脊柱外科手术中安全性和有效性的多中心、随机、单盲、平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价智能骨科微创手术系统应用在脊柱外科手术中安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

这些随机序列是由北京大学第一医院医疗统计部门的SAS9.4所产生的。授权研究人员可以通过使用中央随机系统(通过网站或手机应用程序)获得随机数。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-15

试验终止时间

2019-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65周岁，性别不限； 2.符合脊柱外科手术需要进行克氏针植入的手术条件，且治疗方案允许采用开放性或微创手术； 3.签署知情同意书，同意参加本试验； 4.完成筛选检查，并且满足所有筛选条件；

排除标准

1.不符合筛选条件的受试者； 2.金属过敏者； 3.哺乳期或妊娠期妇女，及不能排除妊娠可能者； 4.存在凝血功能障碍的受试者； 5.脊柱外科手术治疗失败，需要二次手术的受试者； 6.脊柱肿瘤、畸形及滑椎的受试者； 7.近3个月内或正在参加其它药品、医疗器械等相关临床试验者； 8.研究者认为不宜参加本试验的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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