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首页 临床进展 改良Clavien-Dindo分级分析胃癌根治术后早期并发症对远期预后的影响

【ChiCTR2100043385】改良Clavien-Dindo分级分析胃癌根治术后早期并发症对远期预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043385

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

改良Clavien-Dindo分级分析胃癌根治术后早期并发症对远期预后的影响

试验专业题目

改良Clavien-Dindo分级分析胃癌根治术后早期并发症对远期预后的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

246000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：比较胃癌根治术后并发症组和对照组的无复发生率（PFS） 次要目的： （1）比较胃癌根治术后并发症组和对照组的总生存率（OS)； （2）比较并发症组和对照组之间术后营养状况和生活质量； （3）比较并发症组和对照组之间的化疗完成情况和化疗不良反应（CTCAE)。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

观察研究 无随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

安徽医科大学科研基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术前行胃镜及病理学检查确诊的胃癌； （2）患者行腹腔镜手术或开腹手术，手术方式包括根治性全胃切除术、根治性远端胃切除术或根治性近端胃切除术； （3）R0切除且淋巴结达到D1+或D2清扫； （4）术后并发症均发生在初次手术日至出院日（不包含出院后因术后并发症再次住院的病例）； （5）患者临床病理、并发症及随访资料完整。；

排除标准

（1）术前检查及术中发现肿瘤远处转移，手术未能达到根治性切除； （2）术前接受新辅助放化疗及术中化疗者（包括腹腔热灌注化疗）； （3）腹主动脉旁淋巴结清扫术（PAND）； （4）保留幽门的胃部分切除术（PPG,Pylorus-preserving gastrectomy）； （5）除胃癌之外，同时合并有其他恶性肿瘤的患者； （6）残胃癌； （7）急诊手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安庆市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

246000

联系人通讯地址
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