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【ChiCTR2500096845】糖尿病伴发抑郁症状的影响因素的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096845

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病导致的全身微血管病变及大血管病变、抑郁症状、认知功能障碍及睡眠障碍

试验通俗题目

糖尿病伴发抑郁症状的影响因素的临床研究

试验专业题目

糖尿病伴发抑郁症状的影响因素及对糖尿病并发症影响的临床观察性研究

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临床试验信息
试验目的

（1）探究血清FGF21与氧化应激、抑郁症状、脑血管狭窄的相关性。 （2）探明血清FGF21对糖尿病伴发抑郁症状与脑血管狭窄的预测价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

195;194

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80周岁； 2.既往有糖尿病史或入院后明确诊断糖尿病的患者（空腹血糖≥7mmol/L，糖化血红蛋白≥6.5%且餐后2小时血糖≥11.1mmol/L）； 3.患者目前具有自主生活能力； 4.患者或家属同意签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有精神病史（含抑郁症状和抑郁症）； 2.具有严重感染性疾病及风湿免疫性疾病的患者； 3.颅内及其他部位恶性肿瘤患者； 4.合并有中枢神经系统变性疾病，如帕金森病，阿尔兹海默症； 5.诊断疾病时具有严重的心理疾病无法交流的患者； 6.无法配合医生检查的患者； 7.拒绝随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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