ChiCTR2400087708
正在进行
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2024-08-01
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慢性乙型病毒性肝炎
1-12岁免疫清除期（IC）慢乙肝患儿抗病毒治疗多中心RWS研究
1-12岁免疫清除期（IC）慢乙肝患儿抗病毒治疗多中心RWS研究
100039
评估1-12岁免疫清除期（IC）儿童CHB核苷类似物单药或联合干扰素抗病毒治疗的疗效，更加确切地评估儿童乙肝治愈影响因素，以及长期用药的安全性。
队列研究
上市后药物
根据患者病情结合患者（家属）意愿选择竞争性纳入以下三组：NAs单药治疗组，序贯联合组，初始联合组，非随机
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国家重点研发计划项目《婴儿及1-12 岁儿童与成人慢性乙肝临床治愈和相关机制的研究》
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2023-12-31
2026-12-31
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1.年龄1-12岁; 2.符合慢性HBV感染诊断标准，临床慢乙肝的病史或HBsAg阳性超过 6 个月; 3.ALT＞40U/L且≤400U/L或ALT≤40U/L但肝穿病理G≥1； 4.HBVDNA阳性； 5.监护人签署知情同意。；
登录查看1.血白细胞计数＜3.5×10^9/L或血小板计数＜80×10^12/L, 或凝血酶原活动度＜60%，或TBIL＞34μmol/L，或血清白蛋白＜35g/L，或血清肌酐＞133μmol/L； 2.合并 HAV、HCV、HDV、HEV或HIV感染； 3.合并自身免疫性肝炎、药物性肝损伤、Wilson 病等； 4.失代偿肝硬化； 5.合并其他系统严重疾病或遗传性疾病等； 6.有对干扰素或 NAs 过敏的病史； 7.研究者认为受试者依从性差。；
登录查看中国人民解放军总医院第五医学中心
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医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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