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【ChiCTR1800017267】张晴医生:您们将省城当成省名,我们修改了一些,但实在是没时间为您们修改,请与我们联系开放后您们自行修改。 中国儿童组织细胞病协作组HLH-2018方案(CCHG-HLH-2018)

基本信息
登记号

ChiCTR1800017267

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

噬血细胞性淋巴组织细胞增生症

试验通俗题目

张晴医生:您们将省城当成省名,我们修改了一些,但实在是没时间为您们修改,请与我们联系开放后您们自行修改。 中国儿童组织细胞病协作组HLH-2018方案(CCHG-HLH-2018)

试验专业题目

中国儿童组织细胞病协作组HLH-2018方案(CCHG-HLH-2018)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100045

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1) 成立中国儿童组织细胞病协作组(CCHG),制定CCHG-HLH-2018方案,用于中国儿童噬血细胞综合征(HLH)多中心临床研究,评价CCHG-HLH-2018方案的临床疗效; 2) 基于CCHG-HLH-2018方案,进行中国儿童HLH危险度分组,实施个体化分层治疗方案,评价其临床疗效; 3) 在分层治疗基础上,探讨DEP/L-DEP二线方案在儿童难治复发HLH中的疗效;

试验分类
试验类型

历史对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市医院管理局儿科学科协同发展中心专项经费资助

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)初发(新诊断)HLH患者,诊断符合HLH-04标准; (2)年龄在18周岁以下; (3) 签署知情同意书。;

排除标准

(1)明确肿瘤、风湿免疫病及寄生虫感染相关HLH; (2)对治疗方案使用的药物过敏; (3)同期参加其他临床研究; (4)未按本方案全程治疗; (5)院外确断HLH,并用过VP16化疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
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