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【ChiCTR-RNC-17014235】基于基因测序、病证结合的骨髓增生异常综合征患者对复方青黄散治疗反应的预测指标研究

基本信息
登记号

ChiCTR-RNC-17014235

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-12-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨髓增生异常综合征

试验通俗题目

基于基因测序、病证结合的骨髓增生异常综合征患者对复方青黄散治疗反应的预测指标研究

试验专业题目

基于基因测序、病证结合的骨髓增生异常综合征患者对复方青黄散治疗反应的预测指标研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对MDS患者进行基因测序,分析不同证型的异常靶基因,为中医辨证分型治疗M DS提供分子依据。通过研究复方青黄散治疗MDS的疗效与辨证分型、异常基因靶点之间的关系 ,寻找MDS患者对复方青黄散治疗反应的预测指标,选择合适患者用复方青黄散治疗,达到复 方青黄散对MDS患者的精准治疗。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照试验

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

72

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

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入选标准

符合以下条件者 ①符合西医MDS诊断标准并自愿接受中药复方青黄散治疗者; ②自愿受试,并签署知情同意书者; ③未同时参加其它临床研究者。;

排除标准

有以下情况之一者 ①合并严重有心、肝、肾及周围神经疾病者; ②精神病不能配合治疗患者; ③妊娠、哺乳期妇女; ④年龄小于18岁、大于75岁者; ⑤参加其它临床研究者; ⑥患者无法合作或不签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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