ChiCTR1900023568
尚未开始
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2019-06-02
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近视
角膜屈光手术联合快速角膜交联术在高度近视患者和薄角膜患者中的应用研究
角膜屈光手术联合快速角膜交联术在高度近视患者和薄角膜近视患者中的安全性和有效性研究
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飞秒激光技术的引入增大手术制作角膜瓣的可预测性和安全性，ACXL 的使用可能增加术后角膜生物力学性能，从而增加术后远期的有效性，防止因角膜扩张引起的屈光回退。本研究将以上两种新技术结合在一起，采用 FS-LASIK ACXL/LASEK ACXL的方法对屈光度高或角膜薄的近视患者进行矫正。针对近视度高者，随机分为两组，进行对照研究，一组患者双眼实施单纯屈光手术FS-LASIK，另一组行 FS-LASIK ACXL手术。针对薄角膜者，随机分为两组，进行对照研究，一组患者双眼实施单纯屈光手术LASEK，另一组行LASEK ACXL手术。比较新型手术方式和传统手术方式的安全性和有效性。观察新型手术方式的远期临床疗效和安全性，并进一步探讨该方法对患者术后远期近视回退的影响。另一方面，该联合术式相比单纯角膜屈光手术增加患者经济负担且延长手术时间，增加了术中感染的风险，因此本研究实施对照评估，拟对新技术的适用范围、联合手术标准操作流程等进行深入探讨，并试图探索一条新技术背景下适用于临床推广的方法，以期最大程度降低因术后角膜生物力学等方面的不稳定因素导致的角膜扩张、屈光回退等并发症。
随机平行对照
探索性研究/预试验
王医生使用随机数字生成表制作随机数表，随机数为1和2。申医生按照患者就诊顺序对应的随机表的数字顺序向患者推荐手术方式。对1代表单纯近视手术如FS-LASIK、LASEK。2代表近视手术联合快速交联术如FS-LASIK ACXL、LASEK ACXL。
open
陕西省重点研发计划
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2019-06-01
2021-12-31
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高度近视者近视度＜-6.00D、散光<5.00D，薄角膜患者角膜中央厚度≤500μm，预计术后 CCT≥400μm，术后基质床厚度≥280μm。严格按照卫生部 2011 年发布的《准分子激光角膜屈光手术质量控制》标准纳入本次研究对象。；
登录查看眼部及眼周活动性炎症；严重的眼附属器病变：如眼睑缺损、畸形、慢性泪交炎等；已确诊的圆锥角膜；严重干眼；未受控制的青光眼；未受控制的全身疾病如结缔组织病、严重自身免疫性疾病、糖尿病、高血压等。；
登录查看陕西省眼科研究所
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