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【ChiCTR2400080258】雷火灸治疗小儿脾虚型泄泻的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080258

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹泻病;小儿泄泻（脾虚泻）

试验通俗题目

雷火灸治疗小儿脾虚型泄泻的临床疗效研究

试验专业题目

雷火灸治疗小儿脾虚型泄泻的临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）构建小儿脾虚型泄泻雷火灸干预方案； （2）应用小儿脾虚型泄泻雷火灸干预方案，以评价其治疗小儿脾虚型泄泻的临床疗效及安全性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

根据研究对象就诊先后顺序编号

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

广东省高水平医院建设经费深圳市儿童医院临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-17

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合《儿童腹泻病诊断治疗原则的专家共识（2009）》制定的西医诊断标准 符合《中医儿科常见病诊疗指南》的小儿泄泻（脾虚泻）辨证标准 年龄范围在2岁～12岁 患儿监护人（父亲或母亲）知情同意并自愿参与；

排除标准

过敏性腹泻、糖源性腹泻以及由细菌感染引起的腹泻 大便常规中白细胞 ＞10个或红细胞＞5个者 重型腹泻，或有顽固性呕吐 严重营养不良、免疫缺陷、糖尿病或合并其他心血管、脑、肝、肾及造血系统等严重全身性疾病者 对试验用药过敏或过敏体质者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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