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【ChiCTR2300070919】聚乙二醇洛塞那肽治疗糖尿病肾病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070919

试验状态

尚未开始

药物名称

聚乙二醇洛塞那肽

药物类型

化药

规范名称

聚乙二醇洛塞那肽

首次公示信息日的期

2023-04-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

聚乙二醇洛塞那肽治疗糖尿病肾病的临床研究

试验专业题目

聚乙二醇洛塞那肽治疗糖尿病肾病的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

聚乙二醇洛塞那肽对糖尿病肾病患者肾功能的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

以IWRS（Interactive Web Response System ）对受试者进行随机化分组

盲法

本研究不设盲

试验项目经费来源

江苏豪森药业集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-30

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、签署知情同意书； 2、年龄≥18岁，且临床诊断为2型糖尿病； 3、7.0%≤HbA1c≤10.0%； 4、30ml/min/1.73㎡≤eGFR＜90ml/min/1.73㎡； 5、30mg/g＜URCR≤5000mg/g； 6、同意在干预期间采取避孕措施。；

排除标准

1、糖尿病酮症酸中毒或1型糖尿病病史患者； 2、严重心脑血管疾病、肝脏疾病的患者； 3、肾移植患者或有透析治疗患者； 4、对GLP-1RA过敏或者不能耐受者; 5、入组前12周内使用GLP-1RA或SGLT2抑制剂； 6、严重胃肠道疾病； 7、胰腺炎病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

阳光融和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

261000

联系人通讯地址
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