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首页 临床进展 活血通脉胶囊联合交感神经射频切断术对脑卒中后肢体冷感的影响

【ChiCTR2300078996】活血通脉胶囊联合交感神经射频切断术对脑卒中后肢体冷感的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078996

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后肢体冷感

试验通俗题目

活血通脉胶囊联合交感神经射频切断术对脑卒中后肢体冷感的影响

试验专业题目

活血通脉胶囊联合交感神经射频切断术对脑卒中后肢体冷感的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将交感神经射频切断术、活血通脉胶囊联合交感神经射频切断术这两种治疗技术纳入统计，系统的评价其对脑卒中后肢体冷感患者的治疗效果、睡眠障碍指数（PSQI）、口服镇痛药物的剂量及并发症等；其次，采用Fugl-Meyer运动评分量表（FMA）评估患肢运动功能，为脑卒中后肢体冷感的微创治疗效果提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者用spss软件，设置固定值为默认模式，使用RV.UNIFORM函数生成随机数字序列（random number sequence），产生的随机数字为1分配到C组，随机数字是2分配到H组。随机分配表严密保存，由课题负责人保管。

盲法

本研究采用单盲法，仅对患者设盲。

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划(2024KY433)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）病程在1个月以上且病情稳定的出血性或缺血性脑卒中患者；（2）18岁≤年龄≤90岁；（3）患冷感的VAS评分≥4分；（4）5分≤神经功能缺损评分（NIHSS）≤20分。；

排除标准

（1）不能正常沟通的患者；（2）凝血功能障碍者；（3）有患肢疾病或手术史；（4）穿刺部位有感染或肿瘤者；（5）严重心血管疾病、肝肾功能障碍、出凝血功能异常的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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