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【ChiCTR2500101015】老年下肢关节置换术患者围术期神经认知障碍的危险因素及预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101015

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

老年下肢关节置换术患者围术期神经认知障碍的危险因素及预测模型

试验专业题目

老年下肢关节置换术患者围术期神经认知障碍的危险因素及预测模型

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临床试验信息
试验目的

研究本中心择期行下肢关节置换手术的老年患者发生围术期神经认知障碍的现状；探究择期行下肢关节置换手术的老年患者发生围术期神经认知障碍的危险因素并构建下肢关节置换术患者围术期神经认知障碍的预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

176

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿加入研究并签署知情同意书； 2.年龄≥60 岁； 3.择期行单侧下肢关节（髋或膝关节）置换手术； 4.预计麻醉时间超过 2 小时；；

排除标准

1.患有严重中枢神经系统和心理疾病不能配合量表检测者（如：脑梗后遗症言语不清、无法书写等）； 2.简易精神状态检查（MMSE）评分低于要求（文盲<17；小学<20；中学及以上<24）； 3.有严重的视力或听力障碍及色盲或色弱者； 4.酗酒或药物依赖者； 5.严重疾病，如严重肝功能异常（Child-Pugh分级C级）、严重肾功能异常（尿毒症需要替代治疗）、ASA分级IV 级； 6.最近使用镇静药或抗抑郁药； 7.行急诊手术患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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