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首页 临床进展 海南地区人群静脉血栓栓塞症与血栓易感基因多态性的相关性研究

【ChiCTR2400081398】海南地区人群静脉血栓栓塞症与血栓易感基因多态性的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081398

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉血栓栓塞症

试验通俗题目

海南地区人群静脉血栓栓塞症与血栓易感基因多态性的相关性研究

试验专业题目

海南地区人群静脉血栓栓塞症与血栓易感基因多态性的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

静脉血栓栓塞症（VTE）年发病率约为1‰，VTE相关病死率为12%。我国整体实施VTE预防的比例偏低，接受任何形式的VTE预防的内科患者比例仅10.3%，其中仅6%的患者接受指南推荐的预防。VTE风险评估是对复杂疾病易感性和易患性的综合评估，其中约60%归因于遗传因素(基因多态性)。但目前VTE风险评估量表存在局限性，对遗传风险评估不足，存在纳入的某些遗传因素在汉族人群罕见，未重视中国人群及地域特异性的高突变率遗传基因的评估，导致错失或延误抗凝药物启用的时机。调研国内外研究现状，由于研究对象、方法学、样本量等因素的影响，各个研究的结论并不完全一致，VTE发生的机制尚不明确。凝血酶调节蛋白、抗凝蛋白、部分凝血因子和纤溶酶原活化抑制物水平调节等相关的遗传学因素在海南地区人群VTE发生机制的权重尚不得而知。本项目将从多个凝血通路探寻对海南地区VTE患者具有临床精准治疗指导意义的单核苷酸多态性(SNP)位点，对诊疗指南提出更新防控VTE应用抗凝药物的时机，为预判VTE发生和个体化预防给予抗凝药物提供理论依据和研究基础。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-05

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

海南地区人群，100例健康人，100例经静脉造影术或血管超声确诊的初次发生静脉血栓栓塞症患者；

排除标准

（1）血栓家族史 （2）妊娠和产褥期、口服避孕药和激素替代治疗 （3）抗心磷脂抗体和/或狼疮抗凝物质阳性 （4）手术及创伤、长时间制动 （5）肿瘤治疗（沙利度胺、来那度胺、靶向治疗等） （6）甲状腺功能亢进、高同型半胱氨酸血症 （7）获得性因素导致的抗凝血蛋白缺陷；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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