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【ChiCTR-TRC-08000239】EECP干预结合标准治疗对冠心病及其高危人群的中远期疗效

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000239

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

EECP干预结合标准治疗对冠心病及其高危人群的中远期疗效

试验专业题目

EECP干预结合标准治疗对冠心病及其高危人群的中远期疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题旨在评估EECP干预结合标准治疗对冠心病及其高危人群的中远期疗效,证明EECP结合标准治疗方案对于促进血管内皮修复,减少高危病人的心血管并发症,改善冠心病人的临床预后,提高长期生存率的有益作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

试验项目经费来源

中山大学

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

冠脉造影显示冠脉及主要分支有一处以上≥50%的狭窄。 急性心肌梗死病史(至少1个月以前,通过症状、心电图、酶学等诊断) 既往PCI治疗 典型的心绞痛发作伴有心肌缺血的客观证据(静息心电图ST段缺血型压低超过1mmv, T波倒置或运动平板试验阳性) 已签署经伦理委员会批准的知情同意书;

排除标准

显著的主动脉瓣关闭不全、主动脉瘤及夹层动脉瘤 冠状动脉瘘或严重的冠状动脉瘤 有症状的充血性心力衰竭 心瓣膜病、先天性心脏病、心肌病 脑出血半年内、出血性疾病或明确的出血倾向 下肢感染、静脉炎、严重静脉曲张、深静脉栓塞 进展性恶性肿瘤或预后差的严重疾病 随机分组时收缩压≥180mmHg,或舒张压≥110mmHg 影响反搏治疗的严重心律失常;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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