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首页 临床进展 基于“脾主肌肉”视角探讨气虚质老年人肌少症人体成分参数与肠道菌群分布特征相关性

【ChiCTR2400081281】基于“脾主肌肉”视角探讨气虚质老年人肌少症人体成分参数与肠道菌群分布特征相关性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081281

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

基于“脾主肌肉”视角探讨气虚质老年人肌少症人体成分参数与肠道菌群分布特征相关性

试验专业题目

基于“脾主肌肉”视角探讨气虚质老年人肌少症人体成分参数与肠道菌群分布特征相关性

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临床试验信息
试验目的

本课题基于中医“脾主肌肉”理论与“肠肌轴”理论，以气虚质老年人肌少症患者的粪便16sDNA肠道菌群测序特征为着眼点，采用DBA-510进行人体成分分析检查，与非肌少症老年人和平和质老年肌少症患者作对照，探究气虚质老年人肌少症患者的肠道生态环境，为其临床防治提供客观参考。基于“肠-肌轴”学说研究人体成分参数特点及与肠道菌群的相关性，丰富中医“脾主肌肉”的现代科学内涵。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川省干部保健科研项目

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-10

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 60~84 岁符合肌少症诊断标准及气虚质或平和质诊断的老年人；或年龄 60~84 岁符合气虚质但不符合肌少症诊断的老年人。 ②能够配合完成人体成分分析、握力测定、6m 步行时间测定及调查问卷。 ③收集大便标本前 2 周内未曾服用直接影响肠道菌群的药物，如抗生素、益生菌等 其他用于消化道的药物。 ④同意参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

①患有严重影响肌肉、骨骼代谢疾病的患者，如恶性肿瘤、脑血管意外、严重肝病、严重肾病、严重糖尿病、甲状腺疾病、甲状旁腺疾病、神经系统疾病等。 ②合并严重颈腰膝部疾病，影响站立行走和握力试验患者； ③合并急慢性胃肠炎等消化系统疾病者； ④收集大便标本前 2 周内曾服用影响肠道菌群的药物，如抗生素、益生菌等其他用于消化道的药物。 ⑤合并严重精神疾患或认知障碍（简易智能量表得分低于 20 分），不能配合完成问卷调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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