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【ChiCTR1900021584】Pierre-Robin综合征患儿术后湿化与无湿化中低流量鼻导管给氧的效果差异研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021584

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-02-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

Pierre-Robin综合征

试验通俗题目

Pierre-Robin综合征患儿术后湿化与无湿化中低流量鼻导管给氧的效果差异研究

试验专业题目

Pierre-Robin综合征患儿术后湿化与无湿化中低流量鼻导管给氧的效果差异研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估鼻导管给氧湿化与无湿化在Pierre-Robin综合征患儿人群中的给氧效果和安全性,为提供临床安全用氧提供证据依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

仅对研究对象施盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2020-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合相关诊断标准的Pierre-Robin综合征患儿; (2) 患儿年龄1月-3y; (3) 接受下颌骨牵引术; (4) 行鼻导管中低流量给氧(≤5 ml/min)支持的患儿; (5) 无其他先天性疾病如先天性心脏病等;

排除标准

(1)监护人不同意参加该研究并签署知情同意的患儿; (2)患儿同时患有其他先天性疾病和呼吸道感染等疾病; (3)行高流量(> 5 ml/min)加温加湿给氧支持的患儿;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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