ChiCTR2100050110
结束
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2021-08-16
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结直肠癌
甲基化SDC2与TFPI2结合检测试剂盒(荧光PCR法)
SDC2和TFPI2基因甲基化检测在结直肠癌早期诊断中的应用研究
对粪便样本进行SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测，将结果与临床参考标准进行盲法对照试验，分析SDC2和TFPI2在结直肠癌中的检测效果（结直肠癌患者的临床参考标准为病理诊断信息结果，阴性患者以肠镜为准）。
连续入组
探索性研究/预试验
No
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申办方自筹
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2020-12-30
2021-02-09
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结直肠癌入组条件要求 1）年龄为18 岁以上成年人群， 2）经临床诊断需进行结肠镜检查且计划即将进行结肠镜检查的患者， 3）经结肠镜或病理活检诊断高度怀疑为结直肠癌，且未进行手术和组织病理学检查的患者， 对于非肠癌的干扰疾病患者，入组条件要求 1）年龄为18 岁以上成年人群， 2）计划进行结肠镜检查或已经有结肠镜检查结果，且未经治疗的其他消化系统肿瘤患者（包括食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、胆管癌等）、其他消化系统良性疾病患者（包括食管炎、胃炎、肠炎、炎性肠病、阑尾炎、消化性溃疡、结直肠息肉、结直肠腺瘤、痔疮等）。；
登录查看排除标准 符合下列任何一条件者，均可排除： （1）病理结果不明确； （2）样本已受污染、不按要求保存、样本量不足； （3）病史资料不全。 （4）提取的DNA样本总量不足的样本； （5）样本复测后内控Ct仍然不符合质控要求的样本。；
登录查看中国医学科学院北京协和医院
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