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【CTR20242328】评价QLS31905和/或QL1706联合化疗用于治疗CLDN18.2阳性的晚期恶性实体瘤的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20242328

试验状态

主动终止（公司策略调整）

药物名称

注射用QLS-31905

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用QLS-31905

首次公示信息日的期

2024-07-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

恶性实体瘤

试验通俗题目

评价QLS31905和/或QL1706联合化疗用于治疗CLDN18.2阳性的晚期恶性实体瘤的II期临床研究

试验专业题目

评价QLS31905和/或QL1706联合化疗用于治疗CLDN18.2阳性的晚期恶性实体瘤的有效性和安全性的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价QLS31905和/或QL1706联合治疗在CLDN18.2阳性晚期恶性实体瘤受试者中的有效性。 次要研究目的：评价QLS31905和/或QL1706联合治疗在CLDN18.2阳性晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、药代动力学（PK）特征和免疫原性；

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿参加并签署书面知情同意书；

排除标准

1.存在不可控的、需要穿刺引流的第三间隙积液，如胸腔积液、心包积液、盆腔积液或腹水等；

2.首次研究给药前5年内患有其他第二原发恶性肿瘤；

3.既往接受过器官移植或正在等待器官移植；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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