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【ChiCTR2300073195】苏醒期卡通干预对学龄前儿童苏醒期谵妄的影响及其脑电特征的探讨:一项前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

苏醒期谵妄

试验通俗题目

苏醒期卡通干预对学龄前儿童苏醒期谵妄的影响及其脑电特征的探讨:一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

苏醒期卡通干预对学龄前儿童苏醒期谵妄的影响及其脑电特征的探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨全麻苏醒期卡通干预对患儿ED发生率及术后PAED评分的影响,并探讨其缓解ED可能的EEG特征

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表法

盲法

参与患者术中管理和术后随访的麻醉医师对分组分配不知情;直到患者出院后,才公布分组信息;

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-05

试验终止时间

2025-06-14

是否属于一致性

/

入选标准

1、ASAⅠ~II级; 2、2-7岁,拟行择期外科手术; 3、监护人自愿参加研究并己经签署书面知情同意书。;

排除标准

1、患有神经系统疾病,或精神和心理障碍; 2、视力或听力障碍; 3、无法放置EEG传感器的手术; 4、围术期需要镇静药物; 5、近一个月接受全麻手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230022

联系人通讯地址
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