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【ChiCTR2300073718】不同浓度罗哌卡因复合氢吗啡酮对全髋关节置换术后快速康复影响的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073718

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨颈骨折

试验通俗题目

不同浓度罗哌卡因复合氢吗啡酮对全髋关节置换术后快速康复影响的对比研究

试验专业题目

不同浓度罗哌卡因复合氢吗啡酮对全髋关节置换术后快速康复影响的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较三种不同浓度的腰麻药物盐酸罗哌卡因联合硬膜外腔注射氢吗啡酮对行全髋关节置换术的老年患者的术后康复速度，麻醉效果以及安全性的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法：使用SPSS23.0中的随机数发生器将患者纳入不同的组。将随机数种子设置为20220512，得到90个随机数及相应的1~90个患者组。当第一个患者符合纳入标准时，根据先前生成的序列号进行分组分配，该过程一直持续到第90个患者。

盲法

无

试验项目经费来源

吉林大学第二医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.麻醉前的身体状况和手术风险根据美国麻醉医师协会(ASA)分级介于I级和III级之间； 3.BMI, 20-27kg/m2； 4.所有患者入院时均进行检查，以确认对试验的耐受性； 5.近期未使用镇静剂、阿片类药物等镇痛药； 6.签署知情同意书； 7.符合《骨科病理诊断规范》中“股骨头坏死、股骨颈骨折、强直性脊柱炎”的诊断标准。；

排除标准

1.不能配合椎管内麻醉，有精神疾病的； 2.脊柱手术史、背部感染史、凝血功能障碍史或接受过抗凝治疗史； 3.对局麻药物过敏； 4.椎管内麻醉失败； 5.患者在研究前3个月有病史或其他实验史； 6.患者对实验耐受性较低，有主观因素不能接受随访调查或随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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