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【ChiCTR2000035678】调强放疗联合尼妥珠单抗治疗局部晚期老年鼻咽癌

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035678

试验状态

尚未开始

药物名称

尼妥珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

尼妥珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2020-08-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

调强放疗联合尼妥珠单抗治疗局部晚期老年鼻咽癌

试验专业题目

调强放疗联合尼妥珠单抗治疗局部晚期老年鼻咽癌的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

局部晚期老年鼻咽癌患者接受调强放疗同期联合尼妥珠单抗的急性期毒副反应发生率

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄大于或等于70岁； 2）ECOG评分0-2； 3）组织学/细胞学证实的WHO II/III级初治鼻咽癌； 4）AJCC 第8版分期为III-IVA期患者； 5）主要脏器功能正常: a. HB≥90g/L； b. ANC ≥1.5×109/L； c. PLT ≥80×109/L 生化检查符合以下标准： a. BIL <1.5倍正常值上限(ULN)； b. ALT和AST<2.5×ULN；如有肝转移，则ALT和AST<5×ULN； c. 血清Cr≤1×ULN，内生肌酐清除率≥50ml/min（Cockcroft-Gault公式）；；

排除标准

1) 患者有远处转移; 2）同时患有2种或2种以上肿瘤的患者； 3）患者既往接受过头颈部放疗或化疗。 4) 患者接受过原发灶或转移灶的手术治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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