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【ChiCTR2400089765】A 型肉毒毒素不同注射部位治疗原发性眼睑痉挛的交叉对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089765

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性眼睑痉挛

试验通俗题目

A 型肉毒毒素不同注射部位治疗原发性眼睑痉挛的交叉对照研究

试验专业题目

A 型肉毒毒素不同注射部位治疗原发性眼睑痉挛的交叉对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察A型肉毒毒素不同注射部位治疗原发性眼睑痉挛的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑生成随机数字表

盲法

单盲(患者盲)

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄>18岁,性别不限; (2)临床诊断为原发性眼睑痉挛,且从未注射过肉毒毒素或注射肉毒毒素时间间隔大于4个月; (3)患者同意参加本试验,并签署知情同意书。;

排除标准

(1) 对肉毒杆菌毒素成分过敏者(包括 A 型肉毒杆菌毒素、人白蛋白、乳糖或者丁二酸钠); (2) 妊娠期和哺乳期妇女; (3) 注射部位感染的患者; (4) 患有凝血性疾病或正在进行抗凝治疗的患者; (5) 6个月内曾行眼周或者眼部手术者; (6) 皮肤萎缩的患者; (7) 研究者认为不适合参与本研究的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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